저희 제일메디칼은 미국에서 최초로 FDA 승인(2018)을 받아 시판 중인
독일 휴먼옵틱스사(HumanOptics)의 ‘인공홍채’에 대한 국내 제품등록을 진행하여 
2022년 5월 드리어 식품의약품안전처(MFDS)의 허가를 받아 신개발의료기기(수허 22-114호)로 등록을 완료 하였습니다. 

본 제품은 홍채 결손이 있는 선천성 무홍채증, 후천성 결손, 그 외 무홍채증과 관련한 증상으로 
발생한 소아 및 성인 환자의 치료에 사용 가능한 홍채 삽입물로 인체조직 또는 기능 대치품으로 식약처의 허가를 받았습니다. 

홍채삽입술은 시술 후 눈부심 및 빛 민감도 감소와 시력 개선에 효과적이고 시술 후 환자 만족도가 높으며 
대체할만한 기술이 없는 현 시점에서 큰 도움을 줄 수 있는 기술이라는 평가를 받은 바 있습니다. 

저희 제일메디칼은 본 제품의 국내 허가완료가 
무홍채증 환자를 비롯한 홍채결손 환자의 치료 기회를 확대하고 삶의 질의 개선에 이바지 될 수 있기를 간절히 희망합니다.